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Lo anterior se aplica de la misma manera a los productos biológicos aprobados por la vía "351 (a)" de larga data de la Ley PHS, así como por la nueva vía "351 (k)" para productos biosimilares agregada por la reforma de la legislación de salud de 201 O [Biologics Price Competition and lnnovation Act, Title VII, Subtitle A of the Patient ...

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